中国质量新闻网讯 日前,北京市大兴区市场监管局结合辖区医疗器械经营业态特点,深入大兴经开区内重点医疗器械销售单位,开展日常监督检查行动。
此次日常检查紧扣医疗器械经营实际,一改以往单一检查模式,执法人员提前梳理辖区医疗器械销售单位的经营资质、经营范围及重点品类,同步开展现场检查、规范指导两项核心工作。
检查过程中,执法人员重点对医疗器械经营许可证及备案凭证是否齐全有效、经营范围是否与许可内容一致、进货查验记录制度落实、销售记录是否完整可追溯、仓储条件是否符合要求等环节进行细致排查,并随机抽取部分医疗器械产品,查验索证索票及合格证明文件。
同时,执法人员用通俗易懂的语言,向企业负责人及从业人员讲解《医疗器械监督管理条例》等法律法规、风险防控要点及消费者投诉常见问题处理方式,督促经营者严格落实主体责任,把好进货关、贮存关、销售关。
通过检查与宣教相结合,有效提升了辖区医疗器械经营者的安全意识和风险防范能力,规范了辖区医疗器械经营秩序。(来源:北京大兴市场监管)

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