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Inhibrx Biosciences公布ozekibart临床数据 已提交软骨肉瘤BLA

原创经观智讯

2026-05-31 21:34:52

经济观察网 Inhibrx Biosciences公布ozekibart临床研究数据,已向FDA递交适应症上市申请,拟推进结直肠癌相关临床试验。

结直肠癌数据:
在45例可评估的经多线治疗患者中,ozekibart联合疗法显示出20%的客观缓解率(ORR),显著高于历史标准治疗的1%-6%;中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,疾病控制率(DCR)达87%。

监管里程碑:
公司已于2026年4月向FDA递交了ozekibart用于治疗常规型软骨肉瘤的生物制品许可申请(BLA),该适应症目前尚无获批的系统性疗法。

后续计划:
Inhibrx计划在2026年下半年与FDA会议,讨论启动结直肠癌一线治疗的注册性临床试验及潜在加速审批路径。

根据创胜医药(06628.HK)的公告,作为Inhibrx的合作伙伴,其拥有ozekibart在大中华区的独家权益,并正积极评估该区域的开发规划。

以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。

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