21世纪经济报道记者 闫硕

在2026版医保目录和商保创新药目录（简称“两目录”）即将发布之际，四部门联合发文，疏通创新药入院堵点。

11月10日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（简称《通知》），围绕创新药安全合理配备使用的重点环节，从促进合理配备、加强培训指导、优化使用条件、完善管理举措等方面提出了具体政策措施。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者指出，这份《通知》拆掉了挡在创新药入院道路上的行政性和考核性的路障。文件提及品规限制、一品两规、费用考核、地方目录保护等问题，同时在支付端推出特例单议政策，但它本质上仍是指导性文件，解决的是“不许卡”的问题，没有建立正向推动的机制。

“医院层面的经济激励、药事会的执行效率、特例单议的操作口径，仍有待进一步明确，这将直接影响政策落地效果。”金春林补充道，接下来各省特例单议的实施细则何时推出、评议通过率究竟如何，还有定期调度会不会演变成配备考核，这些落地信号，可能更能决定创新药入院的实际体感。

进院环节是本次政策重点着墨之处。《通知》要求，二级以上医疗机构优化完善创新药进院制度和工作流程，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，讨论本机构用药目录更新调整事项，并根据业务能力和诊疗工作需要，及时将相关创新药纳入目录。

省级以上医院、地市级医院要逐级发挥示范带动作用，将本院具备使用能力和条件的两目录内的1类新药纳入机构用药目录，并录入本机构信息系统。紧密型医联体则应动态调整用药目录，成员单位按需配备，促进基层用药上下衔接。

对医院而言，更具实质意义的是几项硬约束被同步解除。《通知》明确，各地卫健部门不得限制医疗机构总药品品种品规数量，两目录内1类新药不计入“一品两规”；同时，两目录内1类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

“此前不少医院以品规超限、费用考核等为由，把创新药挡在门外，这块‘挡箭牌’这次被撤掉了。”金春林表示，这是本轮松绑中最实质的一条。与此同时，《通知》要求各地不得以区域性产品目录限制非本地产品使用，直接指向地方保护；医联体动态调整目录，则对应基层用药的现实需求。

临床端的“不会用、不敢用”也被重点关注。《通知》提出，省市卫生健康行政部门会同医保部门定期组织行业专家和医药企业开展用药知识与医保支付政策培训，范围至少覆盖辖区内地市级以上医院。

同时，推动Ⅲ期临床试验牵头医院在有关1类新药纳入两目录后半年内编写发布临床使用专家共识并及时更新，循证医学证据充分的药品由相关专业机构及时纳入临床诊疗指南；强化临床综合评价和处方审核点评，国家卫健委在处方抽查工作中对相关药品予以重点关注。

“半年内编写发布临床使用专家共识等配套举措，对创新药进院后处方爬坡慢的问题有一定缓解作用。”金春林表示，但整体而言，政策落地弹性依然存在。及时纳入目录并非强制配备。药事会开不开、审议后进不进，主动权仍在医院。“外部的行政障碍取消了，但医院内部的药占比管理思路、科室成本核算、药事会的审议节奏并没有被强制改变，又没有具体指标约束，落地仍存在不确定性。”

支付端的调整，直接回应了医院“用一盒亏一盒”的顾虑。《通知》明确，各地医保部门要落实好药学类相关医疗服务价格项目，充分体现药学服务价值。对合理使用国家医保目录内创新药的病例，不适合以按病种支付（DRG/DIP）标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。

医保部门应当简化程序、优化流程，按季度或按月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或者调整该病例支付标准。应用商保创新药目录内药品的病例可不纳入医保按病种支付范围，经审核评议程序后支付。

“商保目录这条，回应了医院用创新药、亏损自己扛的核心顾虑。”金春林分析，但也要看到，特例单议本质上是事后补偿，医院要先垫付，最终给不给支付、按什么标准支付，还要经过评议，“对医院而言仍存在一定风险”。

他进一步指出，大部分病例仍然要在DRG/DIP的既有标准内消化创新药带来的成本抬升。药学服务价格项目能否真正落实到位，也直接决定正向激励的成色。在药品零加成的前提下，创新药占用额度却难以带来服务性收入，在公立医院补偿机制没有改变的情况下，院长和科主任不愿进的经济学逻辑仍然存在。

对产业端而言，金春林认为，最直接的变化是进院节奏有望加快。但处方的实际放量还取决于专家共识与指南的普及速度、医生的认知水平以及药品真实的临床价值。政策红利的覆盖范围也有边界：豁免条款只适用于两目录内的1类新药，非1类新药、未进入两目录的创新药，只能享受鼓励医疗机构结合实际纳入的原则性待遇。基层市场主要依靠医联体带动，县域的配送能力、诊疗能力、冷链与药师配备等短板，还需要进一步补齐。

总的来看，这一政策调整，恰逢国内医药创新成果持续集中落地的阶段。回望整个“十四五”期间，我国医药创新的累积效应充分释放。5年间共230个创新药获批，实现大幅增长。今年前三季度我国获批的创新药中，国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域药物研究取得突破。前三季度创新药对外技术授权1300亿美元，接近去年全年。

供给端持续扩容之下，创新药入院难这一瓶颈，长期制约创新价值向临床端传导。后续各地配套政策如何落地，将决定本次松绑政策能在多大程度上打通这一堵点。