21世纪经济报道记者 闫硕

近日，全国中成药联合采购办公室（简称“联采办”）集中公布两批处置结果，5家药企合计6款药品被取消中选资格，相关企业被纳入违规名单。

本次处置分为两类情形：一类是保供履约违约，湖北民康制药红花注射液、丹参注射液因老厂区受城市规划调整影响，约谈后仍无法满足医疗机构需求，考虑客观因素，该企业被给予1年集采禁入处罚。云南云河药业强力枇杷露同样保供失约，无合理客观因素，处罚力度较重，禁入周期长达4年。

另一类是质量合规风险，益盛药业生脉注射液、山西正元盛邦感冒清热颗粒、江西桔王药业活血止痛片，均由属地药监查出GMP（药品生产质量管理规范）不符合要求，对相关产品采取暂停产销措施后，联采办跟进处置，统一设置三家企业18个月的集采禁入期。

本次处置覆盖两类典型风险，同时差异化设置禁入期限，体现中成药集采稳临床、保质量的鲜明原则。

中成药集采采用功效分组模式，按组别汇总报送采购需求，不预先锁定具体企业厂牌；当中选品种无法正常供应时，医疗机构可在同组其余中选企业中自主选择替补货源，采购替补品种视同完成约定采购量，保障临床接续用药。

稳定供应是集采得以持续的前提。集采“以量换价”的交易逻辑，本质是医保锁定采购需求，换取企业按中选价格稳定供货，这份契约的根基，在于企业的履约保障能力。

但近期部分中选企业出现供应问题。其中，湖北民康制药涉及红花注射液、丹参注射液两款药品。

公开资料显示，红花注射液具有活血化瘀功效，临床上主要用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。其被纳入第三批全国中成药集采，属于红花、红花黄色素采购组，该组别共三款产品，首年采购需求量共计260.01万支。

2025年2月，第三批集采发布正式中选结果，红花注射液共5家企业中选，除民康制药外，还包括华卫药业、诺成制药、亚宝药业、康宝生物。民康制药的产品价格处于次低价。本次集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。

民康制药的另一款药品丹参注射液，在首批扩围接续集采中中选，与第三批集采同步落地，执行周期一致。丹参注射液归属丹参组别，该组别共三款产品，首年采购需求量共计6766.46万支，共有12家企业中选，包括国药集团宜宾制药、古田药业等。在同规格产品中，民康制药该产品价格处于高位。

联采办指出，鉴于该企业受到城市规划调整等影响，发生供应问题存在一定不可抗力因素，决定取消两款产品的中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，取消自2026年10月29日至2027年10月28日参与全国中成药集采的资格。

国家药监局信息显示，红花注射液、丹参注射液注册生产地址为宜昌市西陵区西坝路50号老厂区；公司另有两个联采中选品种，生脉饮纳入第三批集采，小金丸纳入首批扩围接续集采，二者在宜昌市伍家岗区花艳一路1号民康医药产业园新厂区生产，生产场地相互独立，生脉饮、小金丸的中选资格不受本次处置影响。

另一款药品云南云河药业的强力枇杷露，未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求。联采办决定取消该产品中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，取消自2026年10月29日至2030年10月28日参与全国中成药集采的资格。

强力枇杷露是常用的止咳祛痰中成药。摩熵医药数据显示，在医疗机构、实体药店、网上药店全终端市场，2023年—2025年销售额均在30亿元左右，今年上半年销售额达13.51亿元。但竞争也较为激烈，国家药监局的批准文号达116个。

强力枇杷露被纳入第四批中成药集采，属于强力枇杷一组，该组共6款产品，首年采购需求量达6332.12万瓶。今年4月，第四批中成药集采公示拟中选结果，共有43家企业的强力枇杷露产品中选，除云南云河药业外，还包括扬子江药业江苏制药、国药集团精方（安徽）药业等企业。本次采购周期自中选结果实际执行之日起至2028年12月31日。

药品质量是底线问题，不存在议价空间。集采的核心目标之一，是让患者用上质优价廉的药品，价格是竞争维度，质量是准入底线。

联采办对益盛药业、山西正元盛邦、江西桔王药业三家企业的处置，均源于属地药监查实相关产品GMP不符合要求，并据此采取暂停产销等措施，属于典型的质量风险联动惩戒。

其中益盛药业的产品为生脉注射液，主要用于补充体内气血阴液、恢复脉象以及抢救虚脱状态。在首批扩围接续采购中，生脉注射液属于生脉组别，该组别仅一款产品，首年采购需求量515.40万支。最终5家企业中选，益盛药业的产品在同规格中价格最低。

山西正元盛邦的感冒清热颗粒属于第四批集采品种，主要用于缓解风寒引起的感冒初期症状。该品种属于感冒清热一组，组别共5款产品，首年采购需求量35444.97万袋。最终有42家企业中选。摩熵医药数据显示，2023年—2025年该品种在医疗机构、实体药店、网上药店全终端销售额分别为19.09亿元、18.82亿元、16.90亿元，今年上半年达7.73亿元。

江西桔王药业的活血止痛片用于促进血液循环、消除淤血、缓解肿胀疼痛。活血止痛片属于活血止痛组别，该组别共4款产品，首年采购需求量72242.09万片，最终5家企业中选，江西桔王药业的产品在同规格中价格最低。

集采仍将规范化、常态化、制度化推进，同时坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，质量成为集采落地的关键一环。

国家医保局指出，集采不追求“唯低价论”，价格竞争的前提是质量达标。想参加集采，药品、产线、企业都要过关。中选不是终点，而是监管的起点，后面的生产、供应、使用，每个环节都有人盯着。

各地也在加强集采质量监管，以海南为例，海南省药监局将中选企业和品种全部纳入年度重点监管台账，做到底数清、情况明。同时，紧盯低价中标、新获批药品、委托生产、无菌制剂等高风险领域，聚焦低价中选、重大变更、成本承压等重点风险环节，强化现场检查的针对性和穿透性，坚决杜绝形式化检查，确保监管精准发力、靶向施策。

此次集中处置，清晰划出集采保供与质量两条红线。稳定供应是集采持续运行的前提，药品质量是不容妥协的底线。集采早已告别“唯低价论”，报价只是入场券，持续履约、合规生产，才是企业留在集采赛道的长久底气。