经济观察网  2月3日，诺华公司宣布，司库奇尤单抗新适应症获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。此次新适应症获批，是该药物继在成人和儿童中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和‌化脓性汗腺炎后，在中国获批的第六个适应症。

此次该药物获批的适应症中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种慢性炎症性疾病。nr-axSpA则属于中轴型脊柱关节炎的早期阶段。

由于nr-axSpA患者初治多使用非甾体抗炎药（NSAIDs）及物理治疗。然而NSAIDs往往只能起到缓解症状的作用，难以改变疾病病程，对预防结构损伤的作用不明确，延迟诊断会给患者和社会带来显著的临床负担和经济负担。因此，早诊早治对改善nr-axSpA患者临床结局并减轻患者负担具有重要意义。

PREVENT研究是司库奇尤单抗在nr-axSpA患者中开展的全球III期研究。该研究显示，相较于安慰剂组，司库奇尤单抗治疗第16周nr-axSpA患者ASAS40应答率高，且改善持续至第52周，安全性良好。研究次要终点显示出统计学上的显著改善。