9月29日,康方生物(09926.HK)跳空大涨,截至发稿报107.1港元,上涨16.52%,成交额超29亿港元,成交量显著放大,带动港股创新药板块同步走强。
本次股价拉升,核心催化来自核心大单品依沃西(依达方®)重磅临床数据,叠加海外合作方Summit获阿斯利康战略投资,市场对产品全球商业化预期升温。
康方生物是国内领先的全球首创双抗创新药企,依托自主ACE平台,聚焦肿瘤、自身免疫疾病领域,已有多款创新药实现商业化。核心品种包括全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(开坦尼®)、PD-1/VEGF双抗依沃西。
在近期世界肺癌大会(WCLC)上,依沃西HARMONi-2研究公布更新OS数据,头对头对比默沙东K药,依沃西将中位总生存期提升至30.8个月,对照组帕博利珠单抗为22.6个月,临床获益优势突出;同时依沃西拿下一线非小细胞肺癌CSCO指南I级推荐,泛瘤种拓展持续推进,胆道癌III期研究同样取得OS阳性结果。
海外层面,其合作方Summit Therapeutics获得阿斯利康战略投资,双方将联合推进依沃西与ADC药物联合消化道肿瘤临床试验,加速依沃西海外开发与注册申报进程。
商业化层面,2026上半年公司实现总营收18.06亿元人民币,同比增长27.92%;其中商业销售收入18.03亿元,同比增长28.65%,增长主力来自卡度尼利、依沃西两款双抗医保放量。期内亏损4.47亿元,亏损同比持续收窄,商业化运营效率持续改善。
展望后市,不少乐观的机构认为,依沃西头对头临床数据优势显著,肺癌大市场空间广阔,泛瘤种拓展持续兑现,海外Summit与阿斯利康合作,加速全球开发,海外里程碑与销售分成预期抬升;公司管线矩阵丰富,肿瘤双抗叠加自免新药陆续落地,不再单一依赖肿瘤管线,增长来源多元化;此外,创新药板块情绪回暖,板块估值修复行情带动龙头标的估值重估。
不过,也有谨慎的机构指出,公司目前仍处于亏损阶段,研发投入持续高企,现金消耗压力仍存;海外临床推进、FDA审批存在不确定性,海外上市进度不及预期将影响预期。
值得一提的是,作为国内全球首创双抗赛道标杆企业,康方生物能否获得港股100强研究中心认可,入围第十三届港股100强候选名单,同样值得市场持续跟踪。据了解,第十三届港股100强评选现已进入筹备阶段,各候选榜单报名通道同步开启。
作者|飞鱼
编辑|Danna

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