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希格生科联合疗法临床试验申请获NMPA批准 布局KRAS-G12C突变阳性非小细胞肺癌

2026-10-27 22:26:10

上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)10月27日,希格生科宣布,公司自主研发的全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094,将联合信达生物已上市的KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特),针对KRAS-G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验(IND),相关申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。据介绍,上述适应症系SIGX1094继弥漫性胃癌之后,拓展的第二个核心临床适应症。此次适应症拓展,意味着该款药物的临床价值,正在从单一瘤种,向基于通路机制的跨瘤种联合策略延伸。公开信息显示,SIGX1094是全球首款弥漫性胃癌靶向药,此前已经先后获得美国FDA、中国NMPA的IND,并获得美国FDA孤儿药资格认定(ODD)及快速通道认定(FTD)。据悉,该管线也是依靠“类器官+AI”技术平台推进至临床阶段的药物管线。
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